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国家将向部分药企派驻监督员 调整行政审批权力

今年,食品药品监管部门将试行驻厂监督员制度,向药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险药品品种生产企业派驻监督员,对其加强日常监管和动态监管。

国家食品药品监督管理局局长近日在“全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设会议”上指出,此举旨在通过对药品生产环节进行整治,完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度,防范重大药害事故的发生。

邵明立指出,目前在药品领域,药品市场秩序的混乱局面尚未根本扭转,安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节;防控安全风险的产业基础薄弱,产业集中度低,结构不合理,产品同质化严重,质量保障水平参差不齐,违法广告屡禁不止,不合理用药现象比较严重,假冒伪劣药品在一些地方还有生存空间。

综合分析各种因素,他表示,目前我国正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸现期。

去年,前国家药监局医疗器械司司长郝和平、前国家药监局局长郑筱萸、前国家药监局药品注册司司长曹文庄涉嫌受贿案曾一石激起了千层浪,此次药监局的工作会议将党风廉政建设摆上了重要位置,邵明立更是专门阐释强调了党风廉政建设和队伍建设的重要性。

他指出,食品药品监管系统中滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂等腐败问题还比较严重,今后要围绕行政审批权力这个关键,合理调整行政审批资源,制订药品、医疗器械注册工作规范,严格执行程序和时限,提高行政审批的效率。

据邵明立介绍,去年药监局在审评审批机制上实现了行政受理、技术审评、行政审批三者分离,改变原来多个部门受理的混乱状态,并实现了网上办公,努力做到审评审批过程、人员、结果公开。

 

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